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产品描述
尿路支架系统
注册证编号：国械注进20183460148
结构及组成：该产品由自膨式镍钛记忆合金支架、导管输送系统组成。支架由镍钛合金材料、异丁基三乙氧基硅烷涂层和聚氨酯覆膜制成，用钽作为不透射线标记；导管输送系统是由输送器、尿道保护鞘（扩张鞘和扩张芯棒）和配件组成。该产品环氧乙烷灭菌提供，货架有效期2年。一次性使用。
适用范围：该产品用于输尿管梗阻、尿道狭窄、膀胱出口梗阻疾病的治疗。其中，RPS适用于创伤、手术失败、感染等病因导致的后尿道狭窄、膀胱出口梗阻；TPS适用于良性前列腺增生、前列腺癌、膀胱颈挛缩等原因导致的膀胱出口梗阻；BUS适用于球部尿道狭窄、前尿道狭窄导致的排尿困难；URS适用于良性狭窄货恶性肿瘤压迫导致的输尿管梗阻。
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注册证编号：国械注准20203020175
注册证编号：国械注进20183460148
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